Aktuality

Prospektivní, observační, jednocentrová a nerandomizovaná studie s kontrolní skupinou pacientů, jejíž výsledky byly publikovány v roce 2021, ověřovala klinický efekt venoaktivní terapie (reprezentované MPFF, mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce) na pooperační bolest, symptomy venózního onemocnění a kvalitu života pacientů s varixy, kteří podstoupili netermální endovenózní mechanicko-chemickou ablaci (MOCA).

Ve studii¹ bylo zařazeno celkem 58 pacientů s varixy (C2–C4), kteří podstoupili netermální netumescentní endovenózní mechanicko-chemickou ablaci (MOCA) křečových žil. Jednalo se o nemocné s klinickou klasifikací třídy CEAP C2–C4. Většina pacientů podstoupila MOCA + miniflebektomii (jen v několika jednotlivých případech s využitím skleroterapie). Průměrný věk pacientů činil 36,9 ± 4,1 roku, 58,6 % byly ženy.

Pacienti byli rozděleni do skupiny A – kterým byla již před operací nasazena v indikaci CVD mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce (MPFF) v dávce 1 000 mg a kteří ji užívali denně po dobu 30 dnů od operace nebo do skupiny B, která tuto terapii nedostávala. Nejčastějším udávaným symptomem v obou skupinách byla bolest (74, 4 % ve skupině A, 66,7 % ve skupině B), dále pocit těžkých nohou (25,6 %, resp. 26,7 %) a únava nohou (23,3 %, resp. 26,7 %). Všichni pacienti podstoupili MOCA, miniflebektomii 87,9 % a pěnovou skleroterapii pak 3,4 %. Využit byl systém Flebogrif, nebyly zaznamenány komplikace spojené s užitím systému.

K měření bolesti byla využita desetibodová vizuální analogová škála (VAS), iniciální intenzita bolesti byla v obou skupinách srovnatelná (2,95 vs. 3,27 bodu, p = 0,29). Intenzita bolesti byla stanovena ve dnech 7, 14 a 30 po operaci a byl zaznamenán její signifikantní postupný pokles. Ve 14. a 30. dni byl zjištěn signifikantní rozdíl mezi oběma skupinami ve prospěch pacientů užívajících MPFF. Ve 14. dni byl rozdíl v intenzitě bolesti stanovené s využitím VAS 1,76 vs. 2,20 (p = 0,039) a ve 30. dni pak 1,38 vs. 2,07 (p = 0,003).

K hodnocení závažnosti CVD před a po operaci bylo využito skóre VCSS (Venous Clinical Severity Score). Předoperačně bylo ve skupinách VCSS podobné (4,14 vs. 4,33 bodu, p = 0,55, A vs. B). V obou skupinách došlo po operaci k poklesu prezentovaných symptomů, ve skupině léčené MPFF byl pokles symptomů signifikantně vyšší (ve 30. dni 2,67 vs. 3,13, p = 0,05).

Kvalita života byla hodnocena pomocí Chronic Venous Insuficiency QoL Questionnaire (CIVIQ-20). Vstupně byla hodnota ve skupině A 23,15 bodu a ve skupině B 24,67 bodu (p = 0,46). V obou skupinách došlo po operaci ke zlepšení kvality života, ve skupině léčené MPFF (skupina A) signifikantně více (14. den: 15,21 vs. 18,75 p = 0,008 a 30. den: 12,98 vs. 16,33 p = 0,001).

Nebyly pozorovány nežádoucí účinky spojené s terapií MPFF.

Mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce (MPFF) obsahuje pět aktivních flavonoidů: mikronizovaný diosmin, hesperidin, diosmetin, linarin a isorhoifolin. Užívá se k léčbě příznaků a projevů chronické žilní nemoci dolních končetin, funkčních nebo organických, jako jsou pocit tíhy nohou, bolest, noční křeče, edém, trofické změny vč. bércového vředu.⁶ MPFF má komplexní mechanismus účinku, zvyšuje žilní tonus, má přímý stimulační účinek na kontrakci lymfatických cév, zlepšuje mikrolymfatickou drenáž, snižuje kapilární permeabilitu a inhibuje zánětlivou kaskádu. Užití MPFF je spojeno s redukcí otoku, snížením symptomů CVD i rychlejším hojením vředů, doloženo bylo antiedematózní, protizánětlivé i venoaktivní působení MPFF.⁵

Výsledky této studie ukazují, že užívání venoaktivní terapie v podobě standardní dávky MPFF přispělo u pacientů podstupujících netumescentní netermální mechanicko-chemickou ablaci varixů ke snížení bolesti, vyšší redukci závažnosti symptomů chronického venózního onemocnění i zlepšení kvality života těchto pacientů.

Literatura

1. Khryshchanovich, V. Y., Nebylitsin, Y. S., Kosinets, V. A. Efficacy of micronized purified flavonoid fraction-based venoactive therapy after endovenous mechanochemical oblitertion: prospective comparative study. Drugs Real World Outcomes 8, 3: 349–358, 2021.

2. Vlachovský, R., Novotný, T., Bueček, J. et al. Hodnocení kvality života pacientů po endovenózní a klasické operaci varixů. Venous Clinical Severity Score (VCSS). Sborník abstrakt XXXVII. Flebologické dny s mezinárodní účastní, Praha, 2012.

3. Vlachovský, R. Výhody podávání venofarmak při chirurgickém nebo nitrožilním ošetření křečových žil. Med praxi 18, 2: 123–127, 2021.

4. Veverková, L., Kalač, J., Jedlička, V. et al. Analýza operačních výkonů na vena saphena magna v České republice a efekt Detralexu při jejím strippingu. Rozhl Chir 84: 410–412, 414–416, 2005.

5. Nicolaides, A. N. The Benefits of micronized purified flavonoid fraction (MPFF) throughout the progression of chronic venous disease. Adv Ther 37, Suppl. 1: 1–5, 2020.